发布日期：2025-08-28 06:35    点击次数：140

格隆汇4月23日丨歌礼法药-B(01672.HK)发布公告，其ASC30逐日一次口服片在好意思国肥壮症受试者(BMI：30-40 kg/m2)中开展的随即、双盲、安危剂对照Ib期多剂量递加 (MAD)计划(NCT06680440)得到积极顶线遵循。该Ib期MAD计划包含3个队伍，每一个队伍收受不同的周剂量递加决策，调整期4周及随访1周。决策1(中等肇始剂量、逐步递加：2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)；决策2(中等肇始剂量、旧例递加：2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)；及决策3(高肇始剂量、快速递加： 5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)。基于在肥壮受试者的单剂量递加(SAD)计划数据，决策1和2旨在计划耐受性与疗效。悉数受试者于第1天至第2天考中27至第 29天进行入院不雅察。在其余计划时辰，受试者保握他们的正常饮食和通顺民俗，并接受门诊随访。

ASC30片Ib期计划的耐受性与疗效数据均复古ASC30逐日一次口服片IIa期计划运筹帷幄(13周疗程)收受“更低肇始剂量与更缓递加快度”的政策。该IIa期计划决策(13 周疗程)收受低肇始剂量和顺慢地每周递加至指标看守剂量，在与好意思国食物药品监督处治局(FDA)初步同样明已向FDA完成递交。公司瞻望好意思国IIa期计划(13 周疗程)将于2025年第三季度初开展。由歌礼自主研发的ASC30是首款亦然独逐个款既可逐日一次口服也可每月一次皮下打针的用于调整肥壮症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)蓬勃剂。

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